保健食品注册备案流程（蓝帽子申报流程）
发布时间：2024-07-18 19:00:29 来源：上海贝丝检测 浏览：1104次
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| 保健食品备案与注册的要求 | ||
| 保健食品备案 | 保健食品注册 | |
| 申报流程 | 开展相关实验 | 开展相关实验，并须要额外开展毒理学实验，动物功能实验或人体试食试验 |
| 提交试验报告，无需提交研发报告 | 提交实验报告，并提交完整的产品研发报告 | |
| 提交省市场监督管理局(国产)或食品审评中心(进口)进行审查 | 提交国家监督管理部门，需要进行专家技术审评、现场核查和复核检验等流程 | |
| 申报周期 8-10个月 | 申报周期 2-3年 | |
| 适用于 | 使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品 | 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品 |
| 首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品 | 首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外） | |
| 申请人资质 | 国产保健食品备案申请人应当是保健食品生产企业 | 国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织 |
| 进口保健食品备案申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商（境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织） | 进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商 | |
| 保健食品备案凭证无有效期。不允许转让。允许变更或取消备案，但需完成相应的申请 | 保健食品注册证书有效期为5年。允许变更、转让或注销，但需完成相应的申请 | |
| 已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续 | ||
我们可提供的服务内容
1，保健食品注册备案可行性分析
2，保健食品注册代理申请（包括首次注册、变更、转让、延续）
3，保健食品备案代理申请（包括首次备案、变更）
4，普通食品的功效检测
5，功能食品和保健食品的人体试验
6，其他定制化咨询合规服务
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